Az Egyesült Államok FDA (US Food and Drug Administration) tekintélyes szervezete szakmai bizottságának szigorú felülvizsgálata után 2022. május 17-én a SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. hivatalosan is megkapta az FDA megerősítő levelét (AKL): NMN nyersanyag sikeresen. NDI (New Dietary Ingredient) jóváhagyást kapott.
Az FDA NDI elfogadását megerősítő levele szerint a 2022. június 5-i csendidőszak lejártát követően a SyncoZymes NMN-alapanyagai hivatalosan is felhasználhatók egészségügyi termékek gyártásához, értékesítéséhez és promóciójához az Egyesült Államokban.Szintén 2022. június 21-től új étrend-kiegészítőként, 1247-es számmal megtalálható a www.regulations.gov weboldalon.
Az amerikai FDA-NDI tanúsítványról
Az FDA NDI az Egyesült Államok étrend-kiegészítő piacának fontos tanúsítási rendszere.Az FDA az étrend-kiegészítők biztonságának, hitelességének és gyártási szabványosításának (GMP) felügyelete érdekében 1994 óta hivatalosan megkezdte az NDI munkáját.
Az NDI a New Dietary Ingredients rövidítése.A Szövetségi Élelmiszer-, Gyógyszer- és Kozmetikai Törvény 21 USC 350b(d) rendelkezései szerint, ha egy vállalat úgy véli, hogy az általa piacra dobott étrend-kiegészítők új étrend-összetevőket tartalmaznak (azokra az 1994-es összetevőkre utalva, amelyek nem jelentek meg október 15. előtt), a vállalatnak legalább 75 nappal a termék forgalomba hozatala előtt jelentést kell benyújtania a felügyeleti hatóságnak, amelyben megadja az új összetevő adatait, és igazolja, hogy okkal feltételezhető, hogy az új összetevő biztonságos a az emberi test felszívja.
Évente több mint 5500 új étrend-kiegészítő terméket dobnak piacra az Egyesült Államokban, azonban az NDI elindítása óta eltelt 28 év alatt az FDA kevesebb mint 1300 NDI bejelentést kapott.Az évente benyújtott NDI-tanúsítási kérelmekben az FDA nem kifogásolható válasz (AKL) átadási aránya mindössze 39%.
FDA NDI tanúsítás, GMP gyártási rendszer
A SyncoZymes az első gyártó a világon, amely megkapta az FDA NDI jóváhagyását az NMN-alapanyagokra.Ennek az NDI-nek a jóváhagyása nemcsak az FDA jóváhagyását jelenti az NMN-alapanyagok biztonságára és minőségére vonatkozóan, hanem az Egyesült Államok FDA-jának hivatalos jóváhagyását is jelenti arra vonatkozóan, hogy az NMN lehet. Étrend-kiegészítők alapanyagaként az Egyesült Államokban , ez jelentős pozitív hír a globális NMN ipar fejlődése szempontjából, és hosszú távon is kedvez az NMN iparág folyamatos szabványosított fejlődésének.
A SyncoZymes NMN-je GMP termelési rendszer szerint van megszervezve.A gyorsan növekvő piaci igények kielégítése érdekében a SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. NAD sorozatú termékei 230 hektáros területet fednek le.A vegyszeripari bázisprojekt építése 2020 májusában kezdődött, a jól felépített NMN létesítmény 100 tonnás termelési kapacitással rendelkezik.A gyártóműhely a tervek szerint 2022-ben kezdi meg a termelést.
Kiskereskedelmi NMN márka - "SyncoZymes®"
A Syncozymes a SyncoZymes® kiskereskedelmi NMN márka tulajdonosa.A SyncoZymes® NMN termékek megjelentek a Tmall Global, a JD.com és a WeChat hivatalos határokon átnyúló miniprogramjain.
A SyncoZymes a jövőben is folytatni fogja a természetes összetevők emberi egészségre gyakorolt hatásának és mechanizmusának feltárását, megvalósítja a természetes összetevők környezetbarát gyártását, tudományos, biztonságos és hatékony egészségügyi megoldásokat kínál az emberek számára, és továbbra is töretlen erőfeszítéseket tesz annak érdekében, hogy megfeleljen a a növekvő globális egészségügy erőfeszítést igényel!
Feladás időpontja: 2022. augusztus 26