2022. augusztus 24-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta az ibrutinib alkalmazását 1 évnél idősebb, krónikus graft-versus-host betegségben (cGVHD) szenvedő gyermekek kezelésére, akik az egy- vagy többvonalas szisztémás terápia sikertelensége után kapnak gyógyszert. Az engedélyezett javallat elsősorban gyermekgyógyászati betegeknél alkalmazható, a 25. héten az összesített válaszadási arány 60%, a gyógyszerformák pedig kapszulák, tabletták és orális szuszpenziók formájában kaphatók.
Az ibrutinib, egy a Pharmacyclics/Johnson & Johnson által közösen kifejlesztett BTK-gátló, egy kinázgátló, amelyet korábban krónikus limfocitás leukémia, valamint sejtes limfóma és más betegségek kezelésére engedélyeztek.
A Suntech zöld technológiát alkalmazó gyógyszerészeti intermedierek és API-k fejlesztésére és gyártására összpontosít. Jelenleg cégünk három ibrutinib intermediert fejlesztett ki, köztük a C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6 és C AS: 330786-24-8 jelűeket, amelyek mindegyikét GMP gyárakban forgalmazták. Közülük a C AS: 143900-44-1 jelű intermediert kémiai-enzimatikus technológiával állítják elő, amelynek előnyei a zöld környezetvédelem, az alacsony ár és a magas minőség. Üdvözöljük konzultációra és együttműködésre!
Közzététel ideje: 2022. november 4.